La comisionada en funciones de la FDA, Janet Woodcock afirmó que “padres y tutores pueden estar seguros de que la agencia llevó a cabo una revisión rigurosa y exhaustiva de todos los datos disponibles” antes de tomar la decisión de autorizar la vacuna para adolescentes.
Agencias
Washington, 11 de Mayo 2021.- La Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos otorgó autorización para uso de emergencia a la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer para adolescentes mayores de 12 años.
En este sentido, los reguladores actualizaron el permiso que dio a la farmacéutica estadounidense en diciembre pasado, cuando solo la autorizó para mayores de 16 años.
La comisionada en funciones de la Administración de Fármacos y Alimentos, Janet Woodcock se congratuló con la ampliación de la vacuna y mencionó que es una medida significativa en la lucha contra la pandemia.
Además, afirmó también que “padres y tutores pueden estar seguros de que la agencia llevó a cabo una revisión rigurosa y exhaustiva de todos los datos disponibles” antes de tomar la decisión de autorizar la vacuna para adolescentes.
Por otro lado, Canadá se convirtió la semana pasada en el primer país del mundo en autorizar el preparado de Pfizer para mayores de 12 años, después de que la farmacéutica anunciara a finales de marzo una eficacia del 100 % en un estudio a 2.260 individuos en ese grupo de edad.