Agencias
Sao Paulo, 10 de Junio 2021.- La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil autorizó el inicio de los ensayos clínicos en fase 1 y 2, con humanos, de la Butanvac, la primera vacuna contra COVID-19 desarrollada en el país y producida por el Instituto Butantan.
El regulador concedió el permiso para que el Instituto Butantan, vinculado a la Gobernación del estado de Sao Paulo y uno de los centros de investigación médica más prestigiosos del país, realice la primera de las tres partes de los test con 400 voluntarios iniciales, de un universo de 6 mil previstos para todo el estudio.
En tanto, la agencia aseguró que, antes de conceder la autorización para el ensayo clínico, fue realizado en los últimos dos meses un “intenso intercambio de informaciones y reuniones” a fin de que “todos los aspectos del estudio estuvieran claros y con garantías de seguridad a los voluntarios”.
A la espera de la anuencia por parte de la agencia reguladora, el Butantan ya había iniciado la producción de la Butanvac y cuenta con unas siete millones de dosis listas, que “serán almacenadas y suministradas a la población después de la autorización definitiva de uso de Anvisa”, según explicó la entidad en su momento.
Además de la Butanvac, el Instituto paulista es el responsable de la producción en Brasil de la Coronavac, la fórmula anticovid desarrollada por el laboratorio chino Sinovac y que es una de las más usadas en el país, uno de los más azotados por el coronavirus en el mundo.