La Comisión aseguró que con estos cambios en los criterios de dictamen agilizará sus procesos y «reduce requisitos burocráticos sin sacrificar el rigor científico ni la protección contra riesgos sanitarios».
Agencias
Ciudad de México, 07 de Mayo 2021.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgo Sanitario (Cofepris) de México anunció los nuevos criterios internos de evaluación para certificados de buenas prácticas de fabricación de medicamentos.
Además, dijo que reconocerá las decisiones de agencias sanitarias del mundo basada en acreditaciones de la Organización Panamericana de la Salud / Organización Mundial de la Salud OPS/OMS.
Agregó que los certificados son aplicables para solicitudes de registro sanitario, modificaciones y prórrogas para medicamentos.
También la Cofepris, señaló que al entrar en funcionamiento estos nuevos lineamientos «acreditará como válidos los certificados expedidos por agencias reconocidas como nivel IV por la OPS, así como autoridades en el listado de «Autoridades Reguladoras Estrictas» de la OMS.
En tanto, para los productos de fabricación nacional, los CBPF continuarán siendo emitidos por la Cofepris.
La Comisión aseguró que con estos cambios en los criterios de dictamen agilizará sus procesos y «reduce requisitos burocráticos sin sacrificar el rigor científico ni la protección contra riesgos sanitarios».